Web医療機器添付文書情報等の検索薬機法の改正により添付文書の電子化が義務化されました。医療機器の添付文書等情報はPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の … Webあらゆるイベントや行事に利用できる、Microsoft Office の何千もの無料またはプレミアム付きのテンプレートから選ぶことができます。Word、Excel、PowerPoint の本格的なデザインの最適なテンプレートで、学校、職場、または家族のプロジェクトを活性化しましょう。

医療機器プログラムの製造販売承認申請書添付資料の記載事例

Webアルファメッド採尿レシーブキット（温度センサー付カテーテル）. ダウンロード. DTDファイル. SGMファイル. PDFファイル. 過去の添付文書情報. 2024年6月1日更新 2024年9月改訂のため. Web医療機器の添付文書等情報はPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）のホームページで電子的に提供されることになります。 すでに対応している医療機器については以下から入手することができますのでご利用下さい。 GTINがわかる場合 GTINは商品識別コードの総称で、包装等に下図のように表示されています。 (01)で示される14桁の数値 … undertaking of employment

請求書の送付状、送り状、添え状テンプレート - 初心者でも分か …

Web3 (1) 施行規則別表第4の医療機器 (施行規則第224条第1項) ・表中1の事項（製造販売業者の氏名又は名称及び住所） … ①、②のいずれか Web添付文書とは、医薬品や医療機器に添付されている、使用上の注意や用法・用量、服用した際の効能、副作用などを記載した書面。. 医師をはじめとした医療従事者を含む、製品の使用者を対象に作成される。. 患者の安全のため、医薬品や医療機器を正しく ... Web医療機器の添付文書の記載要領 (細則) 1．記載上の一般的留意事項 (1)添付文書のみでは情報を提供することが安全性上困難であり、別に取扱説明書が存在する医療機器にあっては、その取扱説明書の冒頭に添付文書を掲載し、一体化を図ることは差し支えないこと。 ただし、その場合においても、添付文書については本通知の記載要領に従うこと。 (2)添 … undertaking life story work